Unsere Praxis beinhaltet auch ein Studienzentrum für die Durchführung von Medikamentenstudien bei ausgewählten Erkrankungen. In der Regel handelt es sich um klinische Studien der Phase II-IV.
Phase II-III: Hier wird die Wirkung von noch nicht zugelassenen Medikamenten oder Verfahren gegen die Standardbehandlung getestet. Oft werden in dem Rahmen auch unterschiedliche Dosierungen auf Sicherheit und Wirkung geprüft. Das Ziel jeder klinischen Prüfung ist eine bessere Behandlungsmöglichkeit zu finden.
Der Teilnehmer kann hier, wenn keine wirksamen Standardbehandlungen vorliegen oder die Nebenwirkungen zu belastend sind, in den Vorteil einer wirksamen, verträglichen Behandlung mit einer neuen Substanz kommen, die noch nicht rezeptiert werden kann oder von den Kassen nicht geleistet werden kann.
Phase IV: Hier wird die Sicherheit und Verträglichkeit eines bereits zugelassenen Medikamentes nachuntersucht.
Aktuell laufende Studien:
Ziel: Vermeidung von Wiederauftreten von Prostatakrebs nach Operation oder Bestrahlung: Wirksamkeitskontrolle von der Gabe von Apalutamid bei Z.n. Prostatakarzinom mit erhöhtem Rückfallrisiko
Wer kann teilnehmen? Patienten nach erfolgter Prostatakrebsoperation oder Bestrahlung mit erhöhtem Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung
A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
Short title: ADAM
EudraCT-No.: 2018-004329-10
Sponsor’s study code: UKM17_0018
Wer kann teilnehmen? Patienten nach erfolgter Prostatakrebsoperation oder Bestrahlung mit erhöhtem Risiko für ein Wiederauftreten der Erkrankung
A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
Short title: ADAM
EudraCT-No.: 2018-004329-10
Sponsor’s study code: UKM17_0018
Ziel: Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelt verblindete klinische Prüfung der Phase 3 zu Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison versus Abirateronacetat und Prednison allein zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakarzinom (mCSPC) mit schädigenden Keimbahn- oder somatischen Mutationen des HRR-Gens (Homologous Recombination Repair)
Wer kann teilnehmen? Patienten, die ein Prostatakarzinom und Metastasen entwickelt haben und noch keine Behandlung erhalten haben
Prüfplan 67652000PCR3002
Phase 3 AMPLITUDE
Wer kann teilnehmen? Patienten, die ein Prostatakarzinom und Metastasen entwickelt haben und noch keine Behandlung erhalten haben
Prüfplan 67652000PCR3002
Phase 3 AMPLITUDE
Ziel: Wirksamkeitsstudie von Capivasertib plus Abirateron/Prednison gegen Placebo und Abirateron/Prednsion bei Patienten mit neu aufgetretenem metastasierten Prostatakarzinom, die einen PTEN-Verlust aufweisen.
Wer kann teilnehmen? Patienten über 18 mit neu aufgetretenem Prostatakarzinom mit Metastasen
A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Abiraterone Versus Placebo + Abiraterone as Treatment for Patients with De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Characterised by PTEN deficiency (CAPItello-281)
Wer kann teilnehmen? Patienten über 18 mit neu aufgetretenem Prostatakarzinom mit Metastasen
A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Abiraterone Versus Placebo + Abiraterone as Treatment for Patients with De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Characterised by PTEN deficiency (CAPItello-281)
Ziel: Beobachtungsstudie zu Darolutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom
Wer kann teilnehmen? Patienten mit einem nichtmetastasierten Hochrisikoprostatakarzinom mit schnell steigendem PSA Wert über 1ng/ml unter Hormontherapie
Wer kann teilnehmen? Patienten mit einem nichtmetastasierten Hochrisikoprostatakarzinom mit schnell steigendem PSA Wert über 1ng/ml unter Hormontherapie
Ziel: Wirksamkeitsnachweis von Cabozantinib in Kombination mit Atezolizumab verglichen mit einem sekundären Antiandrogen (Enzalutamid oder Abiraterone oder Apalutamid)
Wer kann teilnehmen? Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom und PSA Anstieg und Krankheitsverschlimmerung unter laufender erweiterter Hormontherapie
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Controlled Study of Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) in Subjects with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
PROTOCOL NUMBER: XL184-315
STUDY TREATMENT: Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs SecondNHT
Wer kann teilnehmen? Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom und PSA Anstieg und Krankheitsverschlimmerung unter laufender erweiterter Hormontherapie
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Controlled Study of Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) in Subjects with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
PROTOCOL NUMBER: XL184-315
STUDY TREATMENT: Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs SecondNHT
Ziel: Wirksamkeitsnachweis von TAR-200 plus Cetrelimab , TAR-200 allein oder Cetrlimab allein beim Hochrisiko nichmuskelinvasiven Blasenkarzinom nach Versagen von einer BCG Instillationstherapie
Wer kann teilnehmen? Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs, die auf BCG nicht angesprochen haben
Protocol Title
Phase 2b Clinical Study Evaluating Efficacy and Safety of TAR-200 in Combination with Cetrelimab, TAR-200 Alone, or Cetrelimab Alone in Participants with High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) Unresponsive to Intravesical Bacillus Calmette-Guerin (BCG) who are Ineligible for or Elected Not to Undergo Radical Cystectomy
Protocol 17000139BLC2001
JNJ-17000139 (TAR-200)
Wer kann teilnehmen? Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs, die auf BCG nicht angesprochen haben
Protocol Title
Phase 2b Clinical Study Evaluating Efficacy and Safety of TAR-200 in Combination with Cetrelimab, TAR-200 Alone, or Cetrelimab Alone in Participants with High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) Unresponsive to Intravesical Bacillus Calmette-Guerin (BCG) who are Ineligible for or Elected Not to Undergo Radical Cystectomy
Protocol 17000139BLC2001
JNJ-17000139 (TAR-200)
Ziel: Wirksamkeitsnachweis von TAR-200 plus Cetrelimab gegen Chemotherapie plus Strahlentherapie bei muskelinvasivem Blasenkarzinom
Wer kann teilnehmen? Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die keine Zystektomie/Blasenentfernung bekommen können oder wollen
Protocol Title A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
Wer kann teilnehmen? Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die keine Zystektomie/Blasenentfernung bekommen können oder wollen
Protocol Title A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
Ziel: Wirksamkeitsnachweis von Talazoparib plus Enzalutamid gegen Placebo plus Enzalutamid bei metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom mit Mutationen der DDR Gene
Wer kann teilnehmen? Patienten mit Prostatakarzinom, die eine solche Genmutation aufweisen und Metastasen haben und unter Hormontherapie stehen.
TALAPRO-3 TALAPRO-3: A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, STUDY OF TALAZOPARIB WITH ENZALUTAMIDE VERSUS PLACEBO WITH ENZALUTAMIDE IN MEN WITH DDR GENE MUTATED METASTATIC CASTRATION-SENSITIVE PROSTATE CANCER
C3441052-Talapro-3
Wer kann teilnehmen? Patienten mit Prostatakarzinom, die eine solche Genmutation aufweisen und Metastasen haben und unter Hormontherapie stehen.
TALAPRO-3 TALAPRO-3: A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, STUDY OF TALAZOPARIB WITH ENZALUTAMIDE VERSUS PLACEBO WITH ENZALUTAMIDE IN MEN WITH DDR GENE MUTATED METASTATIC CASTRATION-SENSITIVE PROSTATE CANCER
C3441052-Talapro-3
Ziel: Wirksamkeitsstudie von Erdafitinib gegen intravesikale Chemotherapie bei Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs, die auf BCG nicht angesprochen haben und bei denen eine FGFR-Mutation oder Fusion vorliegt
Wer kann teilnehmen? Patienten über 18 Jahre, die die oben genannten Kriterien erfüllen.
A Randomized Phase 2 Study of Erdafitinib Versus Investigator Choice of Intravesical Chemotherapy in Subjects Who Received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and Recurred With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC) and FGFR Mutations or Fusions
Protocol 42756493BLC2003; Phase 2
Wer kann teilnehmen? Patienten über 18 Jahre, die die oben genannten Kriterien erfüllen.
A Randomized Phase 2 Study of Erdafitinib Versus Investigator Choice of Intravesical Chemotherapy in Subjects Who Received Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and Recurred With High Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC) and FGFR Mutations or Fusions
Protocol 42756493BLC2003; Phase 2
